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企业新闻
发布日期:2022-01-29 14:52   来源:未知   阅读:

  云顶新耀(Everest Medicines),一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足大中华区,以及亚洲其他市场未被满足的医疗需求,公司今日公布国家药品监督管理局已受理XeravaTM(依拉环素,eravacycline)在中国用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI)的药品上市许可申请。

  和铂医药宣布,其抗CTLA-4抗体(HBM4003)针对中国晚期黑色素瘤及其他实体瘤患者的开放性I期研究(研究编号4003.2)已完成首例患者用药。

  3月20日,东阿阿胶发布公告称,董事会近日收到吴怀峰提交的书面辞职报告,因个人原因,吴怀峰申请辞去公司董事、董事会秘书以及董事会审计委员会委员职务。

  3月20日,四环生物发布公告称,公司2021年3月18日收到南京市中级人民法院送到的案号为(2021)苏01民初856、857、859号民事起诉状及应诉通知书等材料。

  3月21日,桂林三金发布公告称,近日,其控股孙公司宝船生物医药科技(上海)有限公司收到国家药监局核准签发的BC006单抗注射液的临床试验批件。

  本月初,安进(Amgen)宣布以每股38美元的现金价格收购了Five Prime Therapeutics,其股权价值约为19亿美元。

  3月22日,恒瑞医药发布公告称,近日收到美国FDA通知,恒瑞医药向美国FDA申报的注射用卡莫司汀简略新药申请已获得批准。

  3月22日,福安药业公告,子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,其产品注射用头孢米诺钠通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

  3月22日,罗欣药业发布公告称,其下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(简称“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用奥美拉唑钠《药品补充申请批准通知书》。经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  前段时间,业内曝出礼来PD-1产品线的代表压力大。近日,礼来PD-1产品又被指销售指标大调整,具体为“Q1指标降低50%、Q2指标预计降低40%”。就此消息,我们第 一时间询问礼来,截止发稿,暂未得到回复。

  日前,杭州德柯医疗科技有限公司自主研发的心衰治疗创新器械 -- 植入性海藻酸盐水凝胶,在中国完成全球首例临床。手术由空军军医大学西京医院心血管内科陶凌教授团队完成,用于治疗一位高危的心衰患者。

  华领医药今天宣布公司及其附属公司截至2020年12月31日止经审核的全年业绩(“报告期”)。报告期内,公司持续推进各项临床试验及研发投入,成功完成多扎格列艾汀(dorzagliatin)两项III期注册临床研究,并在推动其商业化进程中取得卓越成果,为公司的未来长期稳定发展奠定了坚实基础。

  3月18日,以岭药业(002603)近日发布2021年第一季度业绩预告,预计业绩同向上升。报告期内归属于上市公司股东的净利润65,696.24万元—70,075.99万元,比上年同期增长50%—60%;基本每股收益0.55元/股—0.59元/股。

  3月18日晚间,亚太药业(002370.SZ)发布公告称,公司控股股东亚太集团及其子公司亚太房地产、陈尧根、钟婉珍因与中国民生银行股份有限公司绍兴分行金融借款合同纠纷一案,浙江省绍兴市越城区人民法院于2021年3月7日10时起至2021年5月5日10时止(竞价周期与延时除外)在浙江省绍兴市越城区人民法院淘宝网司法拍卖网络平台上对亚太集团持有的亚太药业1100万股股票、亚太房地产持有的亚太药业1600万股股票进行公开变卖。

  3月19日,仙琚制药发布公告称,为有效承接外部研发资源,适当布局诊断检测领域。公司拟出资1,960.73万元与清华大学、全芯集力(宁波)生物技术合伙企业(有限合伙)共同投资设立“杭州梓晶生物科技有限公司”。

  3月19日,海利生物发布公告称,其全资子公司捷门生物近日收到欧盟公告机构CMCMEDICAL DEVICES & DRUGS SL颁发的CE符合性声明报告,表明捷门生物的新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)【SARS-CoV-2 Atigen Test Kit(Colloidal Gold)】已具备欧盟市场的准入条件。

  嘉德诺宣布已签署一项最终协议,将Cordis(康蒂思,以下简称Cordis)业务以大约10亿美元出售给Hellman&Friedman (H&F),其中包括买方承担的某些责任和卖方保留的某些流动资本账户。

  2021年第47届欧洲血液与骨髓移植学会(EBMT)年会/虚拟会议于2021年3月14-17日举行。EBMT是全球血液和骨髓移植领域每年最大的学术盛会之一,吸引了来自全球89个国家和地区的6700余名专家学者参会,探讨的内容涵盖与造血干细胞移植和细胞治疗研究相关的重要议题。

  药明海德,全球疫苗行业领先的一体化能力与技术赋能平台,今日宣布其位于爱尔兰园区内的疫苗生产基地在当地新冠疫情严重的情况下,仍然如期完成主体建筑建设,预计于2022年投入运营。模块实验室于去年7月已如期投入使用。

  绿叶制药集团旗下子公司绿叶制药(瑞士)与Italfarmaco集团(Italfarmaco)达成协议,授予后者在欧洲四个国家商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权利。

  近日,“十四五”规划和2035年远景目标纲要(以下简称《纲要》)发布,涉及健康领域,《纲要》提及将全面推进健康中国建设,把构建强大公共卫生体系放在首位。

  全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics)今日宣布与辉瑞中国达成一项收购协议,药明生物将收购辉瑞中国位于杭州的先进生物药生产基地,相关员工也将由药明生物接收。

  创胜集团,一家具备生物药研发、临床及工艺开发和生产全流程整合能力的国际化生物制药公司,近日宣布其连续灌流细胞培养平台实现重大突破,日容积生产率在为期 4 周的培养中超过了 6 克/升/天,且工艺与产品质量均符合控制标准。

  默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号)宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增400mg每6周一次(Q6W)的剂量方案。

  3月16日,中国平安保险(集团)股份有限公司与复旦大学附属中山医院签署战略合作协议,双方将在医疗服务能级提升、医疗科研创新、交叉领域人才培养等方面开展深层次合作,携手打造我国“医疗+金融+科技”创新标杆,助力“健康中国”宏伟目标的实现。

  动物保健领域全球领先企业勃林格殷格翰今天宣布:圣咪乐®(Semintra® ,通用名:猫用替米沙坦内服溶液)在中国上市,用于治疗猫慢性肾病引起的蛋白尿。

  众巢医学,一家面向中国的医务工作者及大众的医疗保健信息及专业医学教育服务提供者,今天宣布在2021年与中国健康促进与教育协会和葛兰素史克(中国)投资有限公司续约,继续合作开展“肺动脉高压在线课程——名院联线”的医学教育项目(“PAH项目”)。

  全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics)宣布,公司与医疗健康投资平台康桥资本、聚明创投等达成一项收购协议。

  3月17日,北京同仁堂股份有限公司发布公告,董事会于 2021 年 3 月 16日收到公司董事长高振坤先生的书面辞呈。高振坤先生因个人原因,辞去公司董事及董事会所有职务。

  3月17日,据外媒报道,艾伯维宣布美国FDA延长了抗炎药RINVOQ补充新药申请(sNDA)治疗成人活动性银屑病关节炎(PsA)的审查期,更新后的处方药使用者费法案(PDUFA)行动日期已延长三个月,至2021年第二季度末。截至3月17日下午,艾伯维公司股价下跌逾6%,至104.18美元。

  3月17日,辉瑞表示,已决定停止在中国生产生物类似药,并将位于杭州的生物药生产基地出售给无锡药明生物。

  3月17日,四川省药品监督管理局称近日该局收到广西壮族自治区药品监督管理局《关于协助召回广西凌云县制药有限责任公司复方金银花颗粒的函》,请求对其辖区内生产企业广西凌云县制药有限责任公司生产的品种复方金银花颗粒进行下架并协助召回。

  3月18日,博瑞医药发公告称,全资子公司博瑞制药收到国家药品监督管理局核准签发的“奥拉西坦注射液”《药品注册证书》。

  3月18日,恩华药业公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于“阿立哌唑片”的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  3月18日,长江健康公告,国家药监局同意注射用醋酸卡泊芬净(药品批准文号:国药准字H202003001、国药准字H202003002,规格为50mg、70mg)药品上市许可持有人由“博瑞制药(苏州)有限公司”变更为“海南海灵化学制药有限公司”。

  3月18日,奥赛康公告,公司子公司江苏奥赛康药业有限公司与上海药明康德于近日合作开发新药并签署《合作开发合同书》,项目名称为用于Exon14突变及第三代EGFR抑制剂耐药性的NSCLC治疗的一类新药开发。

  3月17日,国家药监局官网相继发布出有关索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production对外科补片主动召回、凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.对酸碱度检测系统主动召回、Philips Medical Systems对半自动体外除颤器主动召回、Abbott Medical 雅培医疗器械对小型传送系统主动召回通知。

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